治験について

治験とは

医薬品や医療機器が一般に使われるようになるためには、その有効性と安全性を実際に人で確認する必要があります。このような人を対象として実施される試験のことを「臨床試験」といいます。

臨床試験の中で、国（厚生労働省）の製造販売承認を得るための試験成績に関する資料の収集を目的とする試験を「治験」といいます。（承認が得られて市販された後で行われる臨床試験もありますが、これは治験とはいいません。）

治験を含め臨床試験は、十分に物理化学的研究や動物での試験を経た後行われるものですが、実際に患者さまに協力してもらわなければ実施できないものですので、法令による厳しい規定を遵守し、倫理的および科学的に細心の配慮を必要とします。

従って、臨床試験を行う医療機関や担当医師には、法令等を含む十分な知識と経験が要求され、かつ医療機関や医師が臨床試験を行う上で適格かどうかを客観的に審査する組織の 「治験審査委員会」も必須です。
臨床試験は、製薬会社だけでも医師だけでもできるものではなく、多くの関係者が協力し合って少しでも早く、より良い医療を患者さまに届けられるよう努力しているものなのです。

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